（原标题：对于硫酸羟氯喹得到化学原料药上市苦求批准示知书的公告）国产 成人 在线

证券代码：002923 证券简称：润皆股份 公告编号：2024-051

珠海润皆制药股份有限公司近日收到国度药品监督措置局核准签发的硫酸羟氯喹《化学原料药上市苦求批准示知书》。

药品基本信息： - 原料药称呼：硫酸羟氯喹 - 苦求东谈主：珠海润皆制药股份有限公司 - 苦求事项：境内坐褥化学原料药上市苦求 - 受理号：CYHS2360123 - 登鲜艳：Y20220000403 - 示知书编号：2024YS01125 - 审批论断：凭据《中华东谈主民共和国药品措置法》及联系规律，经审查，本品恰当药品注册的联系条目，批准注册。质料模范、标签及坐褥工艺照所附践诺。

其他关联信息： - 2023年02月，本公司向国度药品监督措置局药品审评中心（CDE）递交硫酸羟氯喹境内坐褥化学原料药上市苦求注册陈说府上并获受理。 - 2023年11月收到CDE发出的补充联系示知。 - 2024年03月本公司完成补充联系责任并递交府上。 - 2024年11月得到《化学原料药上市苦求批准示知书》。

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对公司的影响及风险领导： - 本品适用于类风湿重要炎，青少年慢性重要炎，盘状和系统性红斑狼疮以及由阳光激发或加重的皮肤疾病。 - 本品获批进一步丰富了公司居品品类，有意于擢升公司的阛阓竞争力，对公司的将来估计事迹产生积极影响。 - 本品将来阛阓销售情况可能受到战略环境、阛阓变化等多种不信赖身分的影响，存在不信赖性。敬请浩大投资者严慎有野心，顾惜投资风险。

特此公告国产 成人 在线。 珠海润皆制药股份有限公司董事会 2024年 11月 04日